在2022年即將結束之際，博爾誠旗下醫學檢驗所和結直腸癌早檢產品雙雙傳出喜報：北京博爾誠醫學檢驗所滿分通過國家衛生健康委臨床檢驗中心“2022年全國Septin9基因甲基化檢測室間質量評價預研”活動，博爾誠結直腸癌早檢產品思博定®(Septin9基因甲基化檢測試劑盒)在所有廠商試劑中表現優異，陽性符合率和陰性符合率均為100%!
本次預研活動是國家衛健委臨床檢驗中心(以下簡稱“國家臨檢中心”)首次在DNA甲基化檢測領域面向全國醫療機構/實驗室開展的室間質量評價，Septin9基因甲基化檢測項目被選定為DNA甲基化檢測領域首個測評項目，進一步表明結直腸癌早篩早檢是國家癌癥防治錨定重點、Septin9基因甲基化檢測在結直腸癌臨床診療的價值進一步凸顯。
本次測評共計60家實驗室反饋有效的檢測質評結果。按照評價標準，60 家實驗室成績分布如下：100 分的實驗室 56 家，90-99 分（含 90）的實驗室 2 家，60-90 分（含 60）的實驗室 1 家，低于 60分（不含 60）的實驗室 1 家。按照≥90 分為合格的標準，合格率為 96.67%（58/60）。北京博爾誠醫學檢驗所滿分通過，檢測水平優異！
本次預研共涉及12家廠商的基因甲基化檢測試劑產品。其中，50%的實驗室（30家）選擇了博爾誠產品思博定®Septin9基因甲基化檢測試劑盒，并且在檢測最多樣本的前提下（300例），思博定®陽性符合率和陰性符合率仍達100%，各項指標都十分優秀和穩定。
表1.各試劑檢測結果
a7種商品化Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；b4種實驗室自建的Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；c1種Septin9 基因甲基化檢測(靶向亞硫酸氫鹽測序法)
資料來源：國家衛生健康委臨床檢驗中心《全國 Septin9 基因甲基化檢測室間質量評價預研結果報告》
思博定®Septin9基因甲基化檢測試劑盒于2015年通過NMPA創新醫療器械特別審批，并取得注冊文號（國械注準20153401481），是我國首款獲批的結直腸癌基因甲基化檢測試劑盒，開創了甲基化檢測技術在我國癌癥早篩早診領域應用先河。
思博定®已進入北京、上海、廣東等多地物價，同時被納入福建省、上海市、北京市醫保。目前，基于思博定®的結直腸癌基因甲基化檢測產品與服務銷售覆蓋全國26個省級行政區，進入近200家醫院，并與多家知名體檢機構合作，累計檢測超過100萬人份。
博爾誠的產品和服務在本次預研活動取得的優秀成績，體現了國家臨檢中心對博爾誠檢驗所在DNA甲基化檢測領域具備的技術實力和高質量水平的充分認可，也是對博爾誠結直腸癌早檢產品思博定®Septin9基因甲基化檢測試劑盒在癌癥早篩早檢領域臨床應用價值的高度肯定，展現了博爾誠具有技術領先、管理規范、質控嚴格、結果可靠的分子診斷平臺優勢和甲基化檢測產品實力。
未來，博爾誠將保持科學的創新力和高標準的質量管理體系，持續升級產品與服務，為更多人提供更精準、更高效、更安全、更便捷的重大疾病早篩早檢產品和服務。
博爾誠創立于2006年，深耕癌癥、心腦血管病、呼吸道傳染病等重大疾病早發現、早診斷、早干預領域（下稱“三早”），致力于為大眾提供早期、精準、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產品和服務，已成為行業領先企業。
公司旗下結直腸癌和胃癌血液基因甲基化檢測產品均為中國首款獲批，已應用于數百家三甲醫院并納入多地醫保。公司儲備了豐富產品管線，在研管線包括POCM系列產品、食管癌早診產品、NGS多癌篩查項目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項目等。堅守“讓更多人遠離癌癥、遠離重大疾病”的使命，博爾誠將持續拓展重大疾病三早領域更廣泛的應用。
